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400-901-5099
全部商品分類
血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20192220069
注冊(cè)人名稱
五鼎生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號(hào)
代理人名稱
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
代理人住所
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園
產(chǎn)品名稱
血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GlucoSure ADVANCE
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)，操作軟件組成（發(fā)布版本號(hào)1.0）。
適用范圍
產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與配套的血糖試紙共同使用，在臨床中用于對(duì)來(lái)源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈血中的葡萄糖進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400060號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400060號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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