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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
頸椎椎間融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20173460216
注冊(cè)人名稱
寶億生技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新北市五股區(qū)中興路一段8號(hào)6樓
生產(chǎn)地址
新北市八里區(qū)觀海大道229號(hào)1至4樓
代理人名稱
重慶瑞良醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區(qū)石楊路25-5-1、2、3號(hào)
產(chǎn)品名稱
頸椎椎間融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，內(nèi)含三根由IS05832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料制成的顯影材料。輻照滅菌，無(wú)菌有效期3年。
適用范圍
與內(nèi)固定系統(tǒng)及移植骨聯(lián)合使用，適用于第二至第七頸椎椎間盤退變之前路手術(shù)，頸椎脊柱脫位與不穩(wěn)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-09-29
有效期至
2022-09-28
變更情況
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