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400-901-5099
全部商品分類
血糖分析儀Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注許20142220180
注冊人名稱
暐世生物科技股份有限公司
注冊人住所
新竹市東區(qū)公道五路三段188號
生產(chǎn)地址
新竹市東區(qū)公道五路三段188號
代理人名稱
北京康達百年生物科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯村北平房
產(chǎn)品名稱
血糖分析儀Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
eB-G11，eB-G13，eB-G16，eB-G18，eB-G19，eB-G20，
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血糖分析儀主機，操作軟件（發(fā)布版本：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體指尖新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注許20142400180
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注許20142400180
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
原注冊證中注冊人名稱由“暐世生物科技股份有限公司”變更為“暐世生物科技股份有限公司新竹總廠”；原注冊證中注冊人住所由“新竹市東區(qū)公道五路三段188號”變更為“新竹市香山區(qū)中華路六段335號1樓及2樓”；原注冊證中生產(chǎn)地址由“新竹市東區(qū)公道五路三段188號”變更為“新竹市香山區(qū)中華路六段335號1樓及2樓”；原注冊證中代理人名稱由“北京康達百年生物科技有限公司”變更為“北京康達百年生物科技有限公司豐臺分公司”；原注冊證中代理人住所由“北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯村北平房”變更為“北京市豐臺區(qū)大成路28號院3號
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