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400-901-5099
全部商品分類
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)APTUS Implants
注冊證編號
國械注進20193130312
注冊人名稱
Medartis AG
注冊人住所
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
生產(chǎn)地址
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
代理人名稱
美力柯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)蓮振路298號4號樓P241室
產(chǎn)品名稱
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)APTUS Implants
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成,鎖定接骨板采用符合GB/T 13810的TA4材料制成,鎖定接骨板表面均經(jīng)著色陽極氧化處理,鎖定接骨螺釘采用符合GB/T 13810的TC4 ELI材料制成,鎖定接骨螺釘表面均經(jīng)著色陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
手腕足踝鎖定接骨板系統(tǒng)適用于手、腕、足踝的骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“注冊人名稱:Medartis AG;代理人名稱:美力柯醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦東新區(qū)蓮振路298號4號樓P241室”變更為“注冊人名稱:Medartis AG 梅達提斯有限公司;代理人名稱:梅達提斯國際貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)秀文路908弄1號501-05室”。
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