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全部商品分類
一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider Nano-coated
注冊證編號
國械注進20192010166
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider Nano-coated
管理類別
第二類
型號規(guī)格
LF1823
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由連接器、旋轉(zhuǎn)輪、手柄、啟動按鈕、切割觸發(fā)器、鉗口、軸桿和刀片組成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期為5年。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于在開放手術(shù)中對不大于7mm的動/靜脈血管及血管束(不包括肺部血管)、淋巴管、組織束進行閉合和機械分離。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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