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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome
注冊證編號
國械注進20193010450
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
生產(chǎn)地址
780 BROOKSIDE DRIVE SPENCER, IN USA 47460
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome
管理類別
第三類
型號規(guī)格
M00583080, M00583120,M00583090,M00583100,M00583110,M00583130,M00583140,M00583150,M00583160,M00583170,M00583180,M00583190,M00583200,M00583210
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由不同規(guī)格型號的括約肌切開刀和導絲組合而成,導絲預裝于切開刀的導絲腔內(nèi)。其中切開刀為TRUETome,為三腔結(jié)構(gòu);預裝導絲包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三種。產(chǎn)品均為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期2年。
適用范圍
產(chǎn)品與高頻設(shè)備配合使用,用于在消化道內(nèi)窺鏡下進行括約肌切開術(shù)。還可用于膽總管選擇性插管和注射造影劑。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
變更情況
/
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