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400-901-5099
全部商品分類
膽道擴(kuò)張導(dǎo)管Biliary Dilation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20152141371
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道擴(kuò)張導(dǎo)管Biliary Dilation Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。擴(kuò)張導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯，導(dǎo)管頭端帶有鉭標(biāo)記環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在熒光屏監(jiān)視下，沿導(dǎo)絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道，進(jìn)行膽道狹窄的擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152661371
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152661371
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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