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全部商品分類
人工膝關(guān)節(jié)組件“聯(lián)合”康膝人工膝關(guān)節(jié)
注冊證編號
國械注許20173460201
注冊人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路五十七號一樓
生產(chǎn)地址
新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路五十七號一樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
陜西省西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號
產(chǎn)品名稱
人工膝關(guān)節(jié)組件“聯(lián)合”康膝人工膝關(guān)節(jié)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為脛骨關(guān)節(jié)面襯墊,由符合YY/T 0811標(biāo)準(zhǔn)要求的高交聯(lián)聚乙烯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌包裝，無菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品與同企業(yè)同系列產(chǎn)品配合使用，適用于后十字韌帶切除型病患，適用于具有下述膝關(guān)節(jié)癥狀的病人: 1.風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。2..外傷后的關(guān)節(jié)炎,或退化性關(guān)節(jié)炎患者。3.截骨術(shù)失敗或半關(guān)節(jié)置換手術(shù)失敗的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
變更情況
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