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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153033821
注冊人名稱
康蒂思（愛爾蘭）Cordis Cashel
注冊人住所
Cahir Road, Cashel, Co.Tipperary, Ireland
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品帶有DURALYN可擴(kuò)張球囊的導(dǎo)管，導(dǎo)管采用了Rapid Exchange設(shè)計(jì)，包括單個(gè)擴(kuò)張內(nèi)腔和一個(gè)遠(yuǎn)端導(dǎo)絲腔。球囊內(nèi)有兩個(gè)不透X線的標(biāo)記帶(鉑銥合金)表示球囊的擴(kuò)張部分，可幫助放置球囊。制造材料：導(dǎo)管內(nèi)外體：聚酰胺12Vestamid L2140，頭端：聚酰胺Pebax25D，球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期三年。
適用范圍
適用于周圍脈管系統(tǒng)(包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈、腎動脈和頸動脈)中的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，同時(shí)也可用于治療局部或綜合的動靜脈滲析瘺管的阻塞性病變。本器械還可用于周圍脈管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架和自膨式支架的后期擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153773821
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153773821
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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