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全部商品分類
全自動間接免疫熒光操作/酶聯(lián)免疫一體機Sprinter XL
注冊證編號
國械注進(jìn)20142225246
注冊人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Etzelstrasse 30, CH-8634 Hombrechtikon
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
全自動間接免疫熒光操作/酶聯(lián)免疫一體機Sprinter XL
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Sprinter XL：IFA /ELISA include Incubator、IFA。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由樣本和試劑加載模塊、加樣模塊、稀釋模塊、溫育模塊、清洗模塊、結(jié)果判讀模塊（ELISA適用）及隨機軟件（發(fā)布版本號：3）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于間接免疫熒光法和酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)法，與配套的檢測試劑共同使用，用于實現(xiàn)間接免疫熒光法從樣本準(zhǔn)備到最后清洗各個步驟的全自動處理，也可實現(xiàn)用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)對自身免疫性疾病，感染性疾病以及變態(tài)反應(yīng)性疾病病人血清或血漿中的抗體的體外檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142405246
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142405246
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
/
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