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全部商品分類
鈉離子測(cè)定干片(直接電極法)VITROS Chemistry Products Na+ Slides
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402860
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷(美國(guó))股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
鈉離子測(cè)定干片(直接電極法)VITROS Chemistry Products Na+ Slides
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
250片
結(jié)構(gòu)及組成
干片成分:每cm2的反應(yīng)成分:銀、氯化銀、氯化鈉、甲基莫能菌素;其它成分:粘合劑、緩沖液、增塑劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑和鎳鉻合金。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清、血漿和尿樣本中鈉離子(Na+)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
未開封的鈉離子測(cè)定干片(直接電極法)不高于-18℃冷凍儲(chǔ)存時(shí),穩(wěn)定性為18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
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