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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
血管造影導管
注冊證編號
國械注許20193030082
注冊人名稱
邦特生物科技股份有限公司
注冊人住所
臺北市中山區(qū)長安東路一段23號5樓之6
生產地址
宜蘭縣蘇澳鎮(zhèn)自強路5號
代理人名稱
常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司
代理人住所
常熟市高新技術產業(yè)園聯(lián)豐路25號
產品名稱
血管造影導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由三段不同結構的尼龍管、螺旋帽、接頭蝶翼和接頭本體組成。其中尼龍管采用Pebax和尼龍11制成;螺旋帽、接頭蝶翼和接頭本體由聚碳酸酯材質制成,導管本體內部有不銹鋼網狀編織層,尖端為軟質構造。環(huán)氧乙烷滅菌,產品一次性使用。
適用范圍
該產品用于心臟、腦部、腹部及四肢的血管造影診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第3770093號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第3770093號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
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