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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system
注冊證編號
國械注進20192170594
注冊人名稱
德國貝格種植系統(tǒng)有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注冊人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
生產(chǎn)地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
代理人名稱
北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號18層辦公A1805
產(chǎn)品名稱
牙科種植用鉆Guide drills for dental implant system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導航軟組織環(huán)切鉆、導航中心鉆、導航先鋒鉆、導航擴孔鉆、導航肩臺成形鉆、導航攻絲鉆和導航連接器組成。產(chǎn)品由不銹鋼1.4112(X90CrMoV18)、1.4034(X46Cr13)、1.4035(X46CrS13)、1.4197(X20CrNiMoS13-1)材料制成。均為非無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于口腔種植修復手術(shù)過程中,制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
“代理人名稱:北京友源德貝醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)利澤中一路1號18層辦公A1805”變更為“代理人名稱:上海松佰醫(yī)療器械科技有限公司;代理人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號21幢501室-2”。
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