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400-901-5099
全部商品分類
腔靜脈濾器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153132630
注冊(cè)人名稱
庫克歐洲公司W(wǎng)illiam Cook Europe ApS
注冊(cè)人住所
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生產(chǎn)地址
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
腔靜脈濾器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括腔靜脈濾器和放送系統(tǒng)，放送系統(tǒng)由經(jīng)股靜脈和或經(jīng)頸靜脈放送器、同軸擴(kuò)張器、同軸放送鞘管、擴(kuò)張器和三通接頭組成。濾器的材質(zhì)為Elgiloy鈷鉻合金，放送系統(tǒng)的材質(zhì)包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不銹鋼、尼龍和聚乙烯吡咯烷酮涂層等。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
本產(chǎn)品用于經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入，用于過濾下腔靜脈血液以預(yù)防肺栓塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153772630
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153772630
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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