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全部商品分類
球囊擴張導(dǎo)管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進20153030066
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴張導(dǎo)管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴張導(dǎo)管為雙腔導(dǎo)管,由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,帶有鉑銥合金不透射線標記。球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座均由尼龍12制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
球囊擴張導(dǎo)管適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),用于治療外周動脈病變以及原發(fā)性或人工性動靜脈透析瘺管的阻塞性病變(外周動脈包括髂總動脈、髂外動脈、腎動脈、腘動脈、腓動脈、脛前動脈、脛后動脈和股動脈)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153770066
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153770066
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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