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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
關節(jié)鏡手術器械Inion ACL/PCL instruments
注冊證編號
國械注進20192040399
注冊人名稱
Inion Oy
注冊人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生產地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland；Veistamotie 15, 90620 Oulu; Finland
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產品名稱
關節(jié)鏡手術器械Inion ACL/PCL instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
該手術工具包括螺絲刀、中空開孔器、螺釘導針、絲攻、螺釘開口器、脛骨鉆頭、股骨鉆頭、空心鉆頭、深測尺、股骨瞄準器、后外束脛骨瞄準器、導向器、導針和錐子。其中與組織接觸部分的不銹鋼材料302、303、316、420B、440A、XM-16的化學成分應符合ASTM F899的規(guī)定。手術工具可以重復使用，以非滅菌方式交付。
適用范圍
該產品與內窺鏡配合使用，適用于交叉韌帶重建。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
/
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