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SHOFU INC.株式會社 松風(fēng)

日本京都府京都市東山區(qū)福稻上高松町11 番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

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松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司

上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路645號1幢3層

玻璃離子水門汀GlasIonomer FX ULTRA

第三類

GlasIonomer FX ULTRA，分為粉劑（氟鋁硅酸鹽玻璃粉末、黃色氧化鐵、三氧化二鐵（鐵丹）、黑色氧化鐵）和液劑（丙烯酸-三羧酸共聚合體水溶液、精制水、酒石酸）。色號：A2、A3、A3.5、B2。

粉末：氟鋁硅酸鹽玻璃粉末、黃色氧化鐵、三氧化二鐵（鐵丹）、黑色氧化鐵； 液體：丙烯酸-三羧酸共聚合體水溶液、精制水、酒石酸。

本產(chǎn)品用于I類、II類齲洞的襯層或墊底，V類齲洞或楔狀缺損的修復(fù)，根面修復(fù)，樁核修復(fù)。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家藥品監(jiān)督管理局

2018-06-25

2023-06-24

申請人本次申請許可事項變更內(nèi)容為適用范圍變更，適用范圍由“本產(chǎn)品用于I類、II類齲洞的襯層或墊底，V類齲洞或楔狀缺損的修復(fù)，根面修復(fù)，樁核修復(fù)”變更為“本產(chǎn)品用于I類、II類、III類和V類齲洞的修復(fù)及楔狀缺損的修復(fù)，根面修復(fù)，樁核修復(fù) ”。