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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
器官保存液Kidney Perfusion Solution
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143026225
注冊(cè)人名稱
美國(guó)器官修復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司Organ Recovery Systems Inc.
注冊(cè)人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生產(chǎn)地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門外大街20號(hào)1幢8層811B
產(chǎn)品名稱
器官保存液Kidney Perfusion Solution
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：KPS-1；規(guī)格：1000mL/袋。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由氯化鈣（二水合物）、氫氧化鈉、羥乙基哌嗪乙磺酸（游離酸）、鉀磷酸鹽（一元堿）、甘露醇、葡萄糖、葡萄糖酸鈉、葡萄糖酸鎂、核糖、羥乙基淀粉、谷胱甘肽（還原態(tài)）、腺嘌呤（游離堿）、注射用水組成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供。貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于供體捐獻(xiàn)的離體腎臟的反復(fù)沖洗和低溫、持續(xù)腎臟機(jī)械灌注，在供體腎離體后至移植入受體之前，主要用于供體捐獻(xiàn)的離體腎臟的存儲(chǔ)，運(yùn)輸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143586225
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143586225
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
/
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