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400-901-5099
全部商品分類
血小板功能分析儀INNOVANCE? PFA-200 System
注冊證編號
國械注進(jìn)20142225666
注冊人名稱
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
血小板功能分析儀INNOVANCE? PFA-200 System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PFA-200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由：進(jìn)樣盤， 觸發(fā)緩沖液室， 觸摸屏，打印機，外部設(shè)備端口和隨機軟件（發(fā)布版本號：2）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套的檢測試劑盒共同使用，用于輔助檢測檸檬酸鹽抗凝人全血樣本中的血小板功能障礙的狀況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20142405666
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20142405666
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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