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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
椎體成形術(shù)輔助系統(tǒng)KYPHON V Premium Vertebroplasty System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192040596
注冊(cè)人名稱(chēng)
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
1. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2. Pierre-á-Bot 97, 2000 Neuch?tel, SWITZERLAND;3.A v. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名稱(chēng)
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎體成形術(shù)輔助系統(tǒng)KYPHON V Premium Vertebroplasty System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
椎體成形術(shù)輔助系統(tǒng)包含有骨導(dǎo)針、骨取樣器、骨水泥推送器。其中骨導(dǎo)針由探針和套管組成;骨取樣器由套管和管芯組成;骨水泥推送器由管芯、套管和推桿組成。骨導(dǎo)針的探針和套管的金屬部件由符合F899的304SS 制成,骨導(dǎo)針的探針手柄和套管座由尼龍6制成;骨取樣器套管和管芯的金屬部件由符合F899的304SS 制成,骨取樣器的管芯手柄和套管座由尼龍6制成;骨水泥推送器套管金屬部件由符合GB24627的鎳-鈦形狀記憶合金制成,管芯桿狀部件由尼龍12制成,推桿金屬部件由304SS制成,套管座和管芯的手柄由尼龍6制成,推
適用范圍
椎體成形術(shù)輔助系統(tǒng)用于椎體成形術(shù)和球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)中建立經(jīng)皮骨通道、骨組織取樣和輸送骨水泥,經(jīng)輻照滅菌。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
/
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