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全部商品分類
人工晶狀體 Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3222202號
注冊人名稱
Lenstec (Barbados) Inc.
注冊人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
生產(chǎn)地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
代理人名稱
深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體 Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
TETRAFLEX HD
結構及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為四觸角閉合襻。材料為含紫外線吸收劑的聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)。屈光度范圍：5～36D。光學設計：單焦、非球面(在孔闌直徑3.0mm范圍內模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于18歲以上遠視/非遠視無晶體眼患者，主要用于通過環(huán)形撕囊并保持后囊完整的超聲乳化白內障摘除手術后的初次植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
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