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全部商品分類
骨水泥 Palacos G Bone Cement
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651064號(更)
注冊人名稱
Heraeus Medical GmbH
注冊人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany
生產(chǎn)地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
代理人名稱
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
骨水泥 Palacos G Bone Cement
管理類別
3
型號規(guī)格
Palacos R+G，Palacos MV+G，Palacos LV+G
結(jié)構(gòu)及組成
本品為含有慶大霉素和二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化鋯，過氧化苯甲酰，硫酸慶大霉素及少量葉綠素銅(E141)。液劑包括：甲基丙烯酸甲脂，N，N二甲基-對甲苯胺，對苯二酚及少量葉綠素銅(E141)。
適用范圍
適用于有慶大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其它關(guān)節(jié)的造形術(shù)時對骨中的假體起固定作用?？煞乐挂浦参锘蛳噜徑M織上感染慶大霉素敏感性微生物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“賀利氏古莎齒科有限公司”變更為“雷德睦華醫(yī)藥科技(北京)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651064號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651064號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。2015年1月6日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2013年8月12日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
變更情況
2013.08.12變更
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