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全部商品分類
血氣試劑包 ABL80 FLEX CO-OX solution pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402220號
注冊人名稱
Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氣試劑包 ABL80 FLEX CO-OX solution pack
管理類別
2
型號規(guī)格
定標(biāo)液1:440mL;定標(biāo)液2:220mL;定標(biāo)液3:220mL;定標(biāo)液4:220mL
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成： 該血氣試劑包包含五個囊袋，其中四個囊袋裝有4個水平的定標(biāo)液，用于所有測量參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo)，第五個囊袋是廢液包，用于收集測量所產(chǎn)生的所有廢液。另外，定標(biāo)液2和4中還含有染色劑，用于對血氧參數(shù)的測量。產(chǎn)品有效期：12-25℃可儲藏120天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于便攜式ABL80血氣分析儀，提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、cGlu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb參數(shù)的質(zhì)控和定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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