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國食藥監(jiān)械(進)字2013第3212417號

GE Healthcare Finland Oy

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

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患者監(jiān)護儀 CARESCAPE Monitor

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B650

該產(chǎn)品由監(jiān)護儀主機、鍵盤和/或遙控器、參數(shù)模塊、參數(shù)模塊連接附件、顯示器、打印機、條形碼讀取器、Unity ID接口組成。 參數(shù)模塊包括：血液動力學參數(shù)模塊：患者床旁模塊(E-PSM-00、E-PSMP-00)、血液動力學電子模塊(E-PRESTN-00、E-RESTN-00、E-PRETN-00)、患者數(shù)據(jù)模塊PDM(Masimo)和PDM(Nellco)、心排量和SvO2 E模塊(E-COP-00、E-COPSv-00)、壓力E模塊(E-P-00、E-PP-00、E-PT-00)；氣體采集模塊(E-CO-00、E-COV-00、E-COVX-00、E-CAiO-00、 E-CAiOV-00、E-CAiOVX-00、E-miniC-00)；動脈氧飽和度模塊(E-NSATX-00、E-MASIMO-00)； 專用模塊(E-ENTROPY-00、E-NMT-00、E-EEG-00、E-BIS-01)；附件包括：ECG連接電纜、ECG導聯(lián)線、有創(chuàng)血壓附件、體溫連接纜線、無創(chuàng)血壓連接管路、無創(chuàng)血壓袖帶及附件、血氧飽和度連接纜線、血氧飽和度探頭、心排量連接纜線、CO2采樣管、傳感器、導氣適配器

該產(chǎn)品為多參數(shù)生理患者監(jiān)護儀，用于成人、小兒和新生兒患者，旨在用于監(jiān)護和記錄血液動力學(ECG測量、監(jiān)護和分析、ST段和心律失常檢測、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧、心排量、體溫及混合靜脈氧飽和度)、阻抗呼吸、氣道氣體(CO2、O2、N2O和麻醉劑)、呼吸功能測定、氣體交換和神經(jīng)生理(包括腦電圖、熵指數(shù)、雙頻指數(shù)和神經(jīng)肌電傳導)狀況，并生成報警。該產(chǎn)品可作為獨立的監(jiān)護儀使用，也可以連接到其他設備，還可以連接到其他監(jiān)護儀進行遠程查看，或者通過網(wǎng)絡連接到數(shù)據(jù)管理軟件設備。 該產(chǎn)品應在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的直接監(jiān)控下進行使用

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2013.06.13

2017.06.12

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