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全部商品分類(lèi)
抗甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) Immunowell Thyroglobulin Test
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402355號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
GenBio
注冊(cè)人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生產(chǎn)地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名稱(chēng)
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) Immunowell Thyroglobulin Test
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
96測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)孔:包被有純化重組人甲狀腺球蛋白; 標(biāo)本稀釋液:0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,pH6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1% NaN3; 校準(zhǔn)液(5):已預(yù)稀釋人抗甲狀腺球蛋白,直接使用; 陽(yáng)性質(zhì)控:人抗甲狀腺球蛋白血清并含有＜0.1%的NaN3; 陰性質(zhì)控:陰性人血清并含有＜0.1%的NaN3; 濃縮清洗緩液:0.01M PBS(pH6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液; 結(jié)合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過(guò)氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白; 底物:四甲基聯(lián)苯胺(TMB); 終止液:0.5N鹽酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存,有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
檢測(cè)血清中抗人甲狀腺球蛋白的自身抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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