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全部商品分類
球囊型胃造口管(商品名:復爾凱球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2662104號
注冊人名稱
Nutricia Medical Devices B.V.
注冊人住所
Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
生產地址
Degania Bet 15130, Israel
代理人名稱
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
球囊型胃造口管(商品名:復爾凱球囊型胃造口管) Flocare(R) Gastrostomy tubes
管理類別
2
型號規(guī)格
球囊型胃造口管按照管徑的不同,分為CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489)
結構及組成
由球囊注入口、喂養(yǎng)接口、外固定片、快速釋放夾、內固定球囊、硅膠管組成,主要采用醫(yī)用級硅酮材料制造,一次性使用。
適用范圍
適用于腸內營養(yǎng)液的輸送,長期使用的腸內營養(yǎng)輸注管道,放置在胃部;胃減壓。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年8月6日同意更正注冊號內容,2013年5月28日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
變更情況
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