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全部商品分類
一次性使用無(wú)菌氣管插管 Tracheal Tube
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3662454號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Teleflex Medical
注冊(cè)人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
生產(chǎn)地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌氣管插管 Tracheal Tube
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用無(wú)菌氣管插管由硅膠材料制成。本產(chǎn)品分為帶套囊氣管插管和無(wú)套囊氣管插管,由管身、接頭組成,有套囊氣管插管還包括套囊、單向閥、充氣管、指示球囊、墨菲孔。其中管身分為帶或不帶加強(qiáng)絲兩種類型。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于需要進(jìn)行輔助呼吸的病人,使其氣道保持通暢。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
企業(yè)注冊(cè)地址由“IDA Business and TechonlogyPark,Athlone,Ireland”變更為“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生產(chǎn)地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting PerakMal
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
2013.08.27變更
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