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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Consensus Instruments For Hip Arthroplasty
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103472號(hào)
注冊(cè)人名稱
CONSENSUS ORTHOPEDICS, INC.
注冊(cè)人住所
1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762
生產(chǎn)地址
1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762
代理人名稱
上海智康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Consensus Instruments For Hip Arthroplasty
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
器械由試模、髓腔銼、拔出器、骨科用鉆、手柄、起子、截?cái)嗟?、扣打器、夾持器、骨鑿、骨錘、導(dǎo)向器、定位器、扳手、假體打入器、定位針、持釘鉗、定位架、推進(jìn)器、延長(zhǎng)器、固定器和工具箱組成。器械采用符合ASTM F899規(guī)定的420A、630不銹鋼材料、符合GB/T 19701.2規(guī)定的1型超高分子量聚乙烯制造，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為手動(dòng)式矯形外科手術(shù)器械,適用于全(半)髖關(guān)節(jié)置換的手術(shù)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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