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全部商品分類(lèi)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772989號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Cordis Corporation
注冊(cè)人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有可擴(kuò)張的球囊,兩個(gè)不透射線(xiàn)的標(biāo)記帶表示球囊的擴(kuò)張部分,并可協(xié)助進(jìn)行球囊的放置。導(dǎo)管的頭端呈圓錐形,使之容易進(jìn)入外周動(dòng)脈并易于穿過(guò)動(dòng)脈嚴(yán)重狹窄的節(jié)段。球囊材料：尼龍12(vestamid L2140)，導(dǎo)管管體材料：尼龍70D、尼龍Grilflex ELG 5930、硫酸鋇等。標(biāo)記帶材料：金。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄部分,同時(shí)用于治療先天或者人工的動(dòng)靜脈瘺的阻塞性病灶。本器械還可用于外周脈管系統(tǒng)的球囊可擴(kuò)張支架和自膨式支架術(shù)后擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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