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全部商品分類(lèi)
乙型肝炎病毒表面抗原樣本稀釋液 LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1403342號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaSorin S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱(chēng)
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
乙型肝炎病毒表面抗原樣本稀釋液 LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
1瓶×50 mL
結(jié)構(gòu)及組成
人血清/血漿，對(duì)所有的HBV標(biāo)志物都無(wú)反應(yīng)性，穩(wěn)定在TRIS緩沖液中，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于稀釋乙型肝炎病毒表面抗原濃度超過(guò)乙型肝炎病毒表面抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)檢測(cè)范圍(高于150 IU/mL)的樣本。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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