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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：BENCOX) Hip system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463221號(hào)
注冊(cè)人名稱
CORENTEC CO.,LTD
注冊(cè)人住所
247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822
生產(chǎn)地址
247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822
代理人名稱
廣東眾康益醫(yī)藥有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：BENCOX) Hip system
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨柄、髖臼杯和骨螺釘組成。該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。股骨柄表面經(jīng)噴砂處理，或者股骨柄近端表面為符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦涂層。髖臼杯外表面為符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦涂層。滅菌包裝。
適用范圍
做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體組件使用，與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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