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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
生物骨盆底修復系統(tǒng)(商品名：愛唯她Plus) Avaulta Plus Biosynthetic Support System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460915號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA.
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
生物骨盆底修復系統(tǒng)(商品名：愛唯她Plus) Avaulta Plus Biosynthetic Support System
管理類別
3
型號規(guī)格
486101， 486201
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由生物骨盆底修復系統(tǒng)和導引器組成，導引器一端是導引針，內(nèi)有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修復系統(tǒng)由聚丙烯單絲編織制成，聚丙烯網(wǎng)中央段是軟編織，覆有豬真皮組織，側(cè)面是硬編織。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
陰道壁脫垂需行外科手術(shù)進行機械支持或為缺失筋膜提供連接材料時，該產(chǎn)品用于加強組織并長期維持盆底筋膜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構(gòu)由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460915號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460915號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
變更情況
2013.08.12變更
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