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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103186號(hào)

Arthrex, Inc.

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

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銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

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骨科矯形工具 Orthopaedic Instruments

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產(chǎn)品由一系列用于肩關(guān)節(jié)骨科矯形手術(shù)中使用的固定套、肩模擬器、肩器械套、螺絲批桿、接口、牽開器、器械盒、器械盒配件、瞄準(zhǔn)器、導(dǎo)向器、閉孔器、定位器、鉆停止器、喙突穿入器、移植物測(cè)量器、鉆、手柄、骨鑿、骨鑿保護(hù)器、平行導(dǎo)向器、測(cè)量器、成角鋸片、手指護(hù)套、導(dǎo)針、推結(jié)器、緊張器、打結(jié)器、銼、剝離子、刮匙、軟骨錐、定位器、牽開器柄、牽開器替換鉤、套管、硅膠墊、閉孔器、交換棒、擴(kuò)張器、穿刺錐、通道套管置入鉗、灌注接口、吸引套管配件、開路器、開孔器、戳槍、縫線拉鉤、集成過線器針、過線套索、過線套索手柄、過線器、置入器、探鉤、拉鉤、搭扣懸吊袖套、懸吊套裝、頭枕固定墊和手指牽引套組成。所有工具和人體接觸部分均由符合YY0294.1中S號(hào)的7Cr17不銹鋼制成,。產(chǎn)品不與有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。

產(chǎn)品用于肩關(guān)節(jié)骨科矯形手術(shù)中的各種輔助操作。

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2013.08.20

2017.08.19

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