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全部商品分類
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403060號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I,II and III
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品Ⅰ6×1mL;C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品Ⅱ6×1mL;C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品Ⅲ6×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
由處理過(guò)的人血漿和血漿蛋白質(zhì)制備而來(lái),并加入穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 4600全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀在進(jìn)行超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒檢測(cè)時(shí)的運(yùn)行情況。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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