國家衛(wèi)生健康委員會主導制定的《智慧醫(yī)療分級評價方法及標準(2025版)》已于2025年5月正式印發(fā),標志著我國醫(yī)療信息化建設(shè)進入了一個全新階段。這一標準不僅是對2018年《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分評價標準(試行)》的全面升級,更是對原有"醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評"體系的整合與革新。新標準以電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理"三位一體"的智慧醫(yī)院建設(shè)為核心,融入了人工智能、區(qū)域協(xié)同等新技術(shù)趨勢,同時響應(yīng)了《數(shù)據(jù)安全法》《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展意見》等政策要求。本文將全面剖析新標準的修訂背景、核心變化、指標調(diào)整邏輯以及對醫(yī)療行業(yè)的影響,幫助各級衛(wèi)生健康主管部門及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)準確把握政策方向,順利實現(xiàn)從互聯(lián)互通評級向智慧醫(yī)療分級評價的過渡。
一、修訂背景與意義
1.政策驅(qū)動響應(yīng)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動公醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》,構(gòu)建"智慧醫(yī)療、智慧服務(wù)、智慧管理"三位一體的智慧醫(yī)院體系。銜接《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》等法規(guī),強化醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與隱私保護。
2.技術(shù)升級需求原有"電子病歷系統(tǒng)"標準(2018版)已無法覆蓋AI、區(qū)域協(xié)同、中醫(yī)數(shù)字化等新技術(shù)應(yīng)用,新標準更名為"智慧醫(yī)療分級評價",體現(xiàn)從單一病歷管理向全面智慧化轉(zhuǎn)型。
二、評價體系核心變化
1.分級結(jié)構(gòu)優(yōu)化
8級金字塔模型(取消0級):
初級(1-3級):基礎(chǔ)信息化(部門內(nèi)/跨部門數(shù)據(jù)交換);
中級(4-6級):全院信息共享、閉環(huán)管理、區(qū)域協(xié)同;
高級(7-8級):大健康數(shù)據(jù)整合、AI深度應(yīng)用、質(zhì)量持續(xù)改進。
關(guān)鍵調(diào)整:
6級新增"全流程閉環(huán)管理"和"??撇v支持";
7-8級強調(diào)"區(qū)域醫(yī)療信息利用"和"健康信息融合"。
2.角色與項目調(diào)整
工作角色:總數(shù)12個,新增醫(yī)療質(zhì)量管理(含質(zhì)控、不良事件等)和電子病歷安全(含數(shù)據(jù)安全、災(zāi)備體系);
業(yè)務(wù)項目:38項,新增7項(如中醫(yī)診療、??浦С郑?,刪除冗余項,精簡后指標數(shù)從779項降至752項。
三、新增核心要求與導向
1.重點能力建設(shè)
閉環(huán)管理(22項):醫(yī)囑、檢驗、藥品等全流程監(jiān)控,其中醫(yī)囑閉環(huán)為5級,其余需達6級;
區(qū)域協(xié)同:5級起需區(qū)域數(shù)據(jù)查詢(如檢驗結(jié)果互認),7級需跨機構(gòu)診療信息雙向利用;
中醫(yī)中藥:新增32項要求,包括中藥處方規(guī)范、禁忌癥檢查、針灸路徑等結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù);
專科支持:6級需至少1個??撇v模板,7級需≥3個???;
人工智能:17項高階要求(7-8級),如AI輔助診療、病歷生成、數(shù)字療法。
2.安全與國產(chǎn)化
數(shù)據(jù)安全:5維數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(唯一性、完整性、合規(guī)性、同一性、時效性);
國產(chǎn)替代:4級起要求OFD格式歸檔,5級需北斗時間源+國密算法加密。
3.易用性升級
新增35項交互優(yōu)化要求,如同屏顯示、顏色標記、實時提示。
四、評價方法創(chuàng)新
1.賦分制替代累積評分
按功能重要性分檔:關(guān)鍵功能(5分)、推薦功能(3分)、可選功能(1分);
總分需達80%且12個角色均達標,方可通過當前等級。
2."單項否決"機制
數(shù)據(jù)質(zhì)量或有效應(yīng)用率<80%時,相關(guān)條目得0分。
五、對醫(yī)療機構(gòu)的實踐影響
1.建設(shè)重點
強化數(shù)據(jù)治理(統(tǒng)一字典庫、規(guī)范錄入流程);
加速國產(chǎn)化替代(信創(chuàng)適配、安全加固);
推進AI與閉環(huán)場景落地(如藥品、檢驗流程監(jiān)控)。
2.分級策略
4-5級醫(yī)院:優(yōu)先閉環(huán)管理、區(qū)域協(xié)同;
6級+醫(yī)院:布局專科支持、AI臨床決策。
3.產(chǎn)業(yè)推動
利好醫(yī)療IT企業(yè),尤其AI質(zhì)控、??撇v、安全解決方案提供商。
結(jié)語
2025版標準以智慧化、協(xié)同化、安全可控為核心,通過分級引導醫(yī)療機構(gòu)從基礎(chǔ)信息化向高質(zhì)量智慧醫(yī)療邁進。醫(yī)院需結(jié)合自身等級目標,針對性投入數(shù)據(jù)治理、閉環(huán)流程、AI應(yīng)用及國產(chǎn)化改造,方能在新政下實現(xiàn)評級躍升與服務(wù)質(zhì)量雙贏。
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