2025年6月6日,深圳公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展廣東省血流導向密網(wǎng)支架類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購的公告》,深圳牽頭廣東省開展血流導向密網(wǎng)支架類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購,采購周期為2年,到期后可視實際情況延長。采購協(xié)議每年一簽,續(xù)簽協(xié)議采購量原則上與上一年度協(xié)議采購量相同。企業(yè)應于6月12日17:00前完成產(chǎn)品信息維護,6月13日17:00前完成報名。
與5月份的征求意見稿相比,正式采購文件主要有以下2點變化:①將**高有效申報價從69000元降至68999元;②已中選注冊證的非中選產(chǎn)品增加“報價≤Min(自身帶量**低價、自身非帶量**低價、同注冊證中選價格)”的增補中選條件??牲c擊文末“閱讀原文”查看正式采購文件
01
采購品種及申報要求
采購品種:包括但不限于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼前7位為C020519的血流導向密網(wǎng)支架,須包含支架和輸送系統(tǒng)。動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器不在本次采購范圍內(nèi)。
申報要求:醫(yī)療器械注冊人為①同一實際控制人或存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報,視為同一申報企業(yè),應提交一份申報材料;②非同一實際控制人且不存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報,視為不同申報企業(yè),應分別提交申報材料。
申報企業(yè)因申報品種被廣東省評定為“嚴重”失信等級的,涉及品種無申報資格。
02
按注冊證報價設(shè)**高有效申報價
報價要求:以注冊證為報價單元,按“根”報價,每個報價單元僅允許填報**價格。按正整數(shù)合理申報價格(P),如出現(xiàn)有小數(shù),則向下取整至正整數(shù)作為申報價格。報價為企業(yè)的實際供應價,應包含產(chǎn)品價格、稅費、配送費用和伴隨服務等**費用。
報價P≤P0[即**高有效申報價:68999元/根]的報價單元,視為有效報價單元。未按要求申報價格或報價信息不完整的,均視為無效報價。
中選規(guī)則:符合報價要求的報價單元滿足以下條件之一的,獲得擬中選資格。
注:①帶量**低價:指截至2025年6月9日全國現(xiàn)行省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購**低中選價格。②非帶量**低價:指截至2025年6月9日全國(不含廣東)省級**低掛網(wǎng)價格和廣東省**低價三者低值,其中廣東省**低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺三個平臺的**低價,包括掛網(wǎng)價格、線下采購上傳的價格和實際交易價格。③報價單元內(nèi)的報名規(guī)格型號存在多個不同價格的,按就低原則取值。
擬中選報價單元對應的**申報產(chǎn)品均為擬中選產(chǎn)品。
經(jīng)公示,如擬中選產(chǎn)品被取消擬中選資格,不遞補擬中選產(chǎn)品,也不影響排名或其他產(chǎn)品的擬中選資格。
直接分量:中選結(jié)果公布后,組織廣東省醫(yī)療機構(gòu)參考歷史用量和臨床實際,在廣東省招采子系統(tǒng)以報價單元為單位進行報量。原則上各醫(yī)療機構(gòu)總采購需求量不得少于其上一年度該品種總采購量的70%。審核通過后的醫(yī)療機構(gòu)總采購需求量為其首年協(xié)議采購量。中選產(chǎn)品的總采購數(shù)量不低于該采購品種總采購數(shù)量的70%。
03
執(zhí)行要求
價格聯(lián)動:采購周期內(nèi),如同一中選產(chǎn)品其他省級(省際聯(lián)盟,包括三明聯(lián)盟)帶量采購中選價格比本次采購中選價格低的,須進行價格聯(lián)動,應及時向深圳交易中心申報。若不接受價格聯(lián)動的,在后續(xù)采購期內(nèi)按其承諾放棄對應產(chǎn)品的中選資格。
非中選產(chǎn)品管理:屬于本次帶量聯(lián)動采購范圍內(nèi),但未獲得中選資格的產(chǎn)品,具體包括未報名產(chǎn)品、報名未報價產(chǎn)品和報價未中選產(chǎn)品、新獲批的產(chǎn)品等為非中選產(chǎn)品。
采購周期內(nèi),①屬于已中選注冊證的非中選產(chǎn)品,報價≤Min(自身帶量**低價、自身非帶量**低價、同注冊證中選價格)且接受同注冊證**中選產(chǎn)品按就低原則調(diào)平價格的,可作為中選產(chǎn)品掛網(wǎng)并共享該采購年度內(nèi)同注冊證的協(xié)議采購量;②不屬于已中選注冊證的非中選產(chǎn)品,報價≤Min(**中選價格的中位數(shù)、自身帶量**低價、自身非帶量**低價)的,可作為中選產(chǎn)品掛網(wǎng),但該采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量;③報價僅符合廣東省掛網(wǎng)要求的,可以非中選身份在廣東省掛網(wǎng)交易。④不符合上述要求的,暫不予掛網(wǎng)。
【拓展】2024年6月,廣州開啟首批醫(yī)用耗材醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合采購(屬集中招標),采購聯(lián)盟由廣東省人民醫(yī)院、中山大學附屬**醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、中山大學附屬第六醫(yī)院、暨南大學附屬**醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬**醫(yī)院等7家醫(yī)療機構(gòu)組成,將血流導向密網(wǎng)支架納入采購范圍,**終8家企業(yè)、9個注冊證中選。
截至2025年6月9日, 共開展4個省級、1個省際聯(lián)盟帶量采購,均已公布中選結(jié)果。現(xiàn)僅江蘇、浙江、廣東、山東未帶量采購過。
注:2025河南接續(xù)價格來自河南省醫(yī)藥集中采購平臺-集中采購耗材查詢。
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