近日,蕪湖市市場監(jiān)管局制定并發(fā)布《蕪湖市醫(yī)療機構(gòu)SPD管理合規(guī)指引》(以下簡稱《指引》),為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展SPD管理工作提供全面、專業(yè)的指導(dǎo),《指引》要求醫(yī)療機構(gòu)加強SPD內(nèi)部監(jiān)督與年度評估。這一動態(tài)發(fā)布并非孤立事件,而是近年來國家深化醫(yī)改、推動醫(yī)療供應(yīng)鏈精細化管理的延續(xù)。本文將通過梳理SPD模式的動態(tài)發(fā)展脈絡(luò),分析其合規(guī)性邏輯,探討行業(yè)發(fā)展的未來方向。
一、動態(tài)發(fā)展脈絡(luò):15省市聯(lián)動形成合力
在醫(yī)療改革不斷深化的當(dāng)下,SPD管理模式已成為醫(yī)療供應(yīng)鏈革新的關(guān)鍵力量。目前,全國已有15省市官方發(fā)布了SPD相關(guān)政策及行業(yè)動態(tài),展現(xiàn)出SPD模式蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。
在國家層面,隨著DRG/DIP支付改革、帶量采購等政策的深化,《關(guān)于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于加強公立醫(yī)院運營管理的指導(dǎo)意見》《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》等文件為醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)鏈改革提供了政策背書,地方動態(tài)則呈現(xiàn)出對SPD精細化與強制性并重的特點,對全流程追溯、數(shù)據(jù)監(jiān)管、智能化應(yīng)用進一步實踐,蕪湖市最新發(fā)布的《指引》更是強調(diào)建立內(nèi)部監(jiān)督與年度評估機制,凸顯了監(jiān)管的剛性要求。
在“國家定方向、地方抓落實”的上下協(xié)同的背景下,SPD的合規(guī)之路正越走越“穩(wěn)”。
表1 地方SPD相關(guān)政策/動態(tài)發(fā)布情況匯總
二、政策合理性分析:為何SPD成為醫(yī)改“最優(yōu)解”?
1、合規(guī)性基礎(chǔ):與多項國家戰(zhàn)略高度協(xié)同
在醫(yī)療反腐領(lǐng)域,SPD模式實現(xiàn)了醫(yī)用物資從入院到使用計費的全流程可追溯閉環(huán)管理,其全程留痕與異常預(yù)警機制有效杜絕了“灰色空間”與“賬外庫存”,為醫(yī)療廉政建設(shè)提供有力支撐。在DRG/DIP支付改革政策下,醫(yī)院嚴控耗材成本需求迫切,SPD模式通過優(yōu)化庫存管理和實現(xiàn)耗材精準(zhǔn)消耗,助力醫(yī)院成本控制,促進醫(yī)保基金合理高效使用。在數(shù)據(jù)要素層面,SPD模式通過與院內(nèi)HIS、HRP系統(tǒng)及國家醫(yī)保信息平臺的深度對接,打通了醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)壁壘,實現(xiàn)互聯(lián)互通,為醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場化改革提供了關(guān)鍵實踐,開辟了醫(yī)療健康領(lǐng)域數(shù)字化變革的新路徑。
2、經(jīng)濟效益:已被驗證的“三方共贏”模型
SPD模式的經(jīng)濟效益已在醫(yī)院、企業(yè)及監(jiān)管部門三方得到充分驗證,實現(xiàn)共贏。
醫(yī)院端實現(xiàn)顯著降本增效。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,華東地區(qū)某大型三甲醫(yī)院全面上線SPD模式后,全院年耗材支出降低3000萬元,試劑消耗金額同比下降13.1%;安醫(yī)大二附院應(yīng)用SPD后,科室?guī)齑嬷苻D(zhuǎn)天數(shù)縮短至3-5天,倉儲運營成本大幅縮減,人力支出降低40%。創(chuàng)新的云倉模式釋放了30%院內(nèi)倉儲空間,同時中心庫備貨品類擴充70%,有效保障了臨床供應(yīng)安全。
企業(yè)端迎來業(yè)務(wù)增長與模式拓展。SPD服務(wù)商業(yè)務(wù)表現(xiàn)優(yōu)異,以龍頭企業(yè)國醫(yī)科技為例,2024年其平臺醫(yī)用耗材年結(jié)算流量突破400億元,服務(wù)覆蓋230余家醫(yī)療機構(gòu),其中三級醫(yī)院占比超80%。德榮醫(yī)療將SPD服務(wù)從耗材管理拓展至藥品領(lǐng)域,構(gòu)建起“1+N”醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)體系,SPD運營版圖不斷擴張,覆蓋全國70%以上的省份和地區(qū),SPD業(yè)務(wù)營收實現(xiàn)持續(xù)增長。
監(jiān)管端則獲得智慧賦能與堅實數(shù)據(jù)支撐。SPD模式基于地方監(jiān)管需求,構(gòu)建了互聯(lián)互通醫(yī)療數(shù)據(jù)支撐的監(jiān)管體系。浙江省湖州市中心醫(yī)院聯(lián)合國醫(yī)科技開發(fā)智廉監(jiān)管應(yīng)用,運用大數(shù)據(jù)與智能算法技術(shù),打造出多維度、多功能的數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺,成為紀檢監(jiān)管的創(chuàng)新抓手。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院深度融合SPD模式與UDI編碼,有效推動耗材追溯碼采集和院內(nèi)系統(tǒng)信息一體化,為智慧醫(yī)保監(jiān)管筑牢數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
3、風(fēng)險管控:政策明確邊界防止“越界”
隨著SPD模式在全國醫(yī)療機構(gòu)的廣泛應(yīng)用,實踐中暴露的“變相壟斷”、“商業(yè)統(tǒng)方”等問題引發(fā)關(guān)注,促使監(jiān)管層及時明確邊界以防范風(fēng)險。
表2 SPD三種模式及服務(wù)本質(zhì)
蕪湖市市場監(jiān)管局5月份發(fā)布《蕪湖市醫(yī)療機構(gòu)SPD管理合規(guī)指引》,強調(diào)醫(yī)院需建立健全SPD內(nèi)部監(jiān)督機制與年度評估體系,包括信息系統(tǒng)安全性、服務(wù)質(zhì)量等內(nèi)容,成為SPD規(guī)范運行的政策指引,為合規(guī)運行筑牢制度防線。
三、行業(yè)展望:SPD的下一站是“數(shù)智化生態(tài)”
結(jié)合政策實施要求和醫(yī)院管理需求,我們預(yù)測,未來SPD模式的發(fā)展將聚焦數(shù)智化深度融合,呈現(xiàn)四大核心趨勢:
一是技術(shù)深度賦能。SPD系統(tǒng)將與人工智能(AI)、物聯(lián)網(wǎng)(IoT)等技術(shù)加速融合,實現(xiàn)耗材使用的智能預(yù)警與主動干預(yù)。醫(yī)療AI大模型將在智能補貨、庫存優(yōu)化、風(fēng)險預(yù)測等核心場景深化應(yīng)用,驅(qū)動供應(yīng)鏈管理從自動化邁向智能化決策。
二是服務(wù)邊界延伸。SPD服務(wù)將從單一的醫(yī)用耗材管理,向醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理、后勤物資精細化運營等方向延伸,構(gòu)建覆蓋全院的“醫(yī)院供應(yīng)鏈一體化解決方案”。同時,深化SPD與DRG/DIP支付改革的融合應(yīng)用,通過精準(zhǔn)的耗材消耗數(shù)據(jù)分析反哺臨床路徑優(yōu)化,賦能醫(yī)院精益運營。
三是標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建。為規(guī)范行業(yè)發(fā)展、結(jié)束地方“各自為政”的局面,國家層面有望出臺統(tǒng)一的SPD建設(shè)與運營標(biāo)準(zhǔn),為模式推廣奠定堅實基礎(chǔ)。
四是純服務(wù)模式主導(dǎo)。過去,部分SPD項目因商業(yè)模式缺陷(如導(dǎo)致壟斷、不公平競爭或“商業(yè)統(tǒng)方”)而被叫停,表明回歸服務(wù)本質(zhì)是關(guān)鍵?!凹兊谌椒?wù)模式”核心在于,服務(wù)商與醫(yī)療機構(gòu)、供應(yīng)商保持零利益關(guān)聯(lián),依托先進技術(shù)應(yīng)用與純粹的服務(wù)定位,不僅為醫(yī)療機構(gòu)筑牢數(shù)據(jù)安全防線,更能剝離非必要商業(yè)環(huán)節(jié),真正讓價值回歸醫(yī)療本質(zhì),或在將來成為SPD主流模式。
SPD模式的全國性推進,不僅是醫(yī)療供應(yīng)鏈的技術(shù)革新,更是醫(yī)改邏輯的深層重構(gòu)。其通過“合規(guī)化筑基、數(shù)智化提效、生態(tài)化拓展”,正在打通醫(yī)療控費、廉政建設(shè)、數(shù)字化轉(zhuǎn)型的協(xié)同路徑,既有效回應(yīng)了當(dāng)前醫(yī)療控費與廉政建設(shè)的現(xiàn)實需求,又前瞻性地契合了醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略方向。隨著15省市經(jīng)驗的沉淀與各級標(biāo)準(zhǔn)的出臺,SPD模式正實現(xiàn)從“探索應(yīng)用”到“規(guī)范標(biāo)配”的跨越式發(fā)展,推動醫(yī)療供應(yīng)鏈進入透明化、數(shù)智化時代。
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