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體外診斷集采，擴圍至設備領域。
０１
檢驗類設備集采將啟動
５月２６日，海南衛(wèi)健委發(fā)布《關于召開檢驗類設備（３１３臺，預算１．２６億元）調(diào)研會的公告》。海南省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心計劃近期召開２０２４年超長期特別國債“以舊換新”項目醫(yī)療設備檢驗類設備調(diào)研會，檢驗類設備共３１３臺，預算１２６７７萬元。
需求品類包括全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動生化分析設備、全自動生化免疫分析流水線、全自動鑒定藥敏分析系統(tǒng)、血液細胞分析儀、全自動血細胞分析流水線、全自動酶免工作站、全自動尿沉渣分析儀、全自動凝血分析儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)、全自動醫(yī)用ＰＣＲ分析系統(tǒng)等諸多設備。
具體如下：
２０２５年，階段性積壓的設備招標訂單開始釋放。其中，檢驗類設備更新也正在持續(xù)推進中。
５月２６日，河南省衛(wèi)生健康委員會河南省縣域醫(yī)共體設備更新項目（一期）項目－全自動生化分析儀中標公告發(fā)布，該項目共采購全自動生化分析儀２３０臺，４個包預算金額共計５７６２萬元。
邁瑞、中元匯吉中標，中標總金額２５９２．９萬元，對比預算金額降幅為５５％。
體外診斷市場整體屬于設備＋耗材的組合商業(yè)化模式，設備的裝機可以帶動后續(xù)試劑類產(chǎn)品的銷售，而后者將有較大的持續(xù)復購收益。尤其頭部醫(yī)院檢驗試劑年消耗量很大，三級醫(yī)院是體外診斷市場競爭的一個重要戰(zhàn)場。
近幾年，國內(nèi)體外診斷試劑集采不斷擴圍，生化、化學發(fā)光等重點領域都開始大范圍降價。去年１２月，江西牽頭開展糖代謝等生化試劑聯(lián)盟集采，平均降幅７０％，安徽牽頭２８省聯(lián)盟集采，將化學發(fā)光試劑市場規(guī)模最大的腫標、甲功納入降價范圍。
現(xiàn)如今，設備類產(chǎn)品也通過批量采購進一步降價。
同時受ＤＲＧ２．０落地、檢查檢驗結(jié)果互認、檢驗項目價格下調(diào)等因素影像，試劑市場環(huán)境進一步變化，也給體外診斷相關企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。
地方層面，安徽將于今年６月執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)療服務價格的調(diào)整，其中涉及５０項檢驗項目，收費整體有所下調(diào)，涵蓋血球、凝血、生化、發(fā)光、分子、細菌培養(yǎng)及鑒定、糞便分析等領域。
０２
國產(chǎn)ＩＶＤ，殺入高端市場
全球體外診斷市場產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、行業(yè)集中度較高，頂級ＩＶＤ公司占據(jù)了大部分市場，并不斷鞏固其市場地位。２０２３年羅氏、雅培、丹納赫、西門子四大巨頭合計占據(jù)５７．３％的市場份額。
國內(nèi)市場中，跨國巨頭在中高端市場也居于強勢地位，競爭優(yōu)勢長期較大。尤其在三級醫(yī)院等高端市場，進口品牌占據(jù)了主要市場，國產(chǎn)份額相對有限。
邁瑞近期指出，ＩＶＤ國內(nèi)尚未全面開始高端突破，化學發(fā)光國內(nèi)占有率不足１０％。
不過，國產(chǎn)體外診斷企業(yè)們也在積極推進研發(fā)和商業(yè)化開拓，為高端市場的競爭做準備。
２０２４年，邁瑞體外診斷板塊營收全年增長１０．８２％。據(jù)該公司統(tǒng)計，２０２４年其化學發(fā)光業(yè)務的市場排名首次實現(xiàn)國內(nèi)第三，生化業(yè)務的市場占有率首次超過１５％，體外診斷產(chǎn)線年度收入首次超越生命信息與支持產(chǎn)線，晉升為第一大業(yè)務板塊，占公司整體收入的比重達３７．４８％。
設備方面，去年邁瑞推出了ＭＴ８０００Ｃ智慧凝血流水線、Ｍ６８０／Ｍ９８０全自動生化免疫流水線、ｖｅｔＸｐｅｒｔＩ３／Ｉ５動物專用免疫分析儀等。邁瑞表示，將于今年底發(fā)布全新一代高速化學發(fā)光和生化分析儀、以及配套的全自動化流水線，未來三年化學發(fā)光的項目數(shù)量每年新增至少１５項，兩年左右時間核心項目的競爭力將全面對標國際巨頭，同時試劑成本大幅下降，并且持續(xù)完善全實驗室和瑞檢生態(tài)方案。
新產(chǎn)業(yè)２０２４年營收４５．３５億元，同比增長１５．４１％；歸母凈利潤１８．２８億元，同比增長１０．５７％ 。
去年２月新產(chǎn)業(yè)發(fā)布了更高通量的ＭＡＧＬＵＭＩ?。兀保啊』瘜W發(fā)光免疫分析儀器，此外還推出了智慧實驗室平臺ｉＸＬＡＢ，包含智慧檢驗、智慧管理、智慧科研、智慧服務四大板塊，以應對臨床檢驗智能化、管理標準化的需求。
安圖生物２０２４年營收４４．７１億元，同比增長０．６２％；歸母凈利潤１１．９４億元，同比下降１．８９％。
去年，安圖生物全自動生化分析儀ＡｕｔｏＣｈｅｍＢ２０００系列和ＡｕｔｏＣｈｅｍＢ８００系列產(chǎn)品上市，在生化產(chǎn)品領域有所進展，為大型醫(yī)學實驗室、門急診實驗室提供了新的解決方案。全新一代全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)ＡｕｔｏｆＴ系列全面推向市場，縮減了儀器體積和重量，以應對微生物實驗室空間緊張的實際問題。
《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書（２０２４）》數(shù)據(jù)顯示，２０２３年，中國體外診斷市場規(guī)模達到１１８５億元，預計２０２４年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將突破１２００億元。
伴隨重病、大病早診早篩以及精準醫(yī)療需求的逐步釋放，體外診斷市場仍有廣闊前景。
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