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２０１９年１２月１０日，我國ＵＤＩ數(shù)據(jù)庫正式上線，面向試點企業(yè)開放，針對試點品種的?。眨模上嚓P(guān)數(shù)據(jù)提供申報功能。２０２０年３月３１日，國家藥監(jiān)局開放ＵＤＩ數(shù)據(jù)庫共享功能，以查詢、下載、接口對接等３種方式，供公眾、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等各方查詢使用。２０２１年１２月１７日，ＵＤＩ申報和共享接口新版本上線。＃ＵＤＩ＃＃ＵＤＩ數(shù)據(jù)庫＃

截至　２０２２　年８月３日，ＵＤＩ數(shù)據(jù)庫整體數(shù)據(jù)已經(jīng)達到了２１３８?。保福础l，涉及?。常薄€省（直轄市、自治區(qū)）、超過?。常担埃啊€注冊人、３．９　萬張注冊證。從占比上來看，醫(yī)療器械占９６．４７％，體外診斷試劑占３．５３％。在醫(yī)療器械類別上，第三類醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)申報量占到了　８４％，涉及到１．８萬張注冊證：數(shù)據(jù)庫涉及非第三類醫(yī)療器械２．１萬張；數(shù)據(jù)表明，除強制要求的第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）生產(chǎn)企業(yè)外，很多第二類和第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也已經(jīng)提前部署ＵＤＩ實施工作。隨著醫(yī)療器械注冊人／備案人制度全面實施，醫(yī)療器械產(chǎn)品唯一標(biāo)識制度穩(wěn)步推進，我國醫(yī)療器械行業(yè)已全面進人ＵＤＩ實施階段。＃醫(yī)療器械唯一標(biāo)識＃

嘉華建議，對于已經(jīng)提前部署ＵＤＩ實施工作的第二類和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)持續(xù)優(yōu)化ＵＤＩ數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，建立完善的數(shù)據(jù)管理體系，確保在后續(xù)的生產(chǎn)、流通和使用過程中，ＵＤＩ能夠發(fā)揮最大的追溯和監(jiān)管作用。同時，企業(yè)可以加強與上下游企業(yè)的合作，推動ＵＤＩ在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的互聯(lián)互通，提高行業(yè)的整體運營效率。對于監(jiān)管部門而言，應(yīng)進一步加強對ＵＤＩ數(shù)據(jù)庫的維護和管理，確保數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。加大對企業(yè)ＵＤＩ實施情況的監(jiān)督檢查力度，規(guī)范企業(yè)的申報行為，保障ＵＤＩ制度的有效執(zhí)行。

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