近日,國家藥監(jiān)局原副局長陳時飛被查的消息引發(fā)廣泛關(guān)注,再次將醫(yī)藥反腐話題推至輿論焦點。自2023年以來,新一輪醫(yī)藥反腐浪潮席卷全國,從醫(yī)院院長、藥企高管被查,到購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)的糾正,醫(yī)藥反腐已從局部整治發(fā)展為全行業(yè)、全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)性治理。
/01/近日中紀(jì)委發(fā)文,深化推動醫(yī)藥體制改革
2月6日,中紀(jì)委發(fā)布文章《時代專論丨科學(xué)把握當(dāng)前反腐敗斗爭形勢和任務(wù)》指出,醫(yī)藥領(lǐng)域需要深化推動醫(yī)藥體制改革,重構(gòu)整體醫(yī)藥管理體系,并且通過改革有效促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,從根源上消除醫(yī)藥腐敗滋生蔓延的土壤。
以醫(yī)藥領(lǐng)域為例,需要深化推動醫(yī)藥體制改革,重構(gòu)整體醫(yī)藥管理體系,并且通過改革有效促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,從根源上消除醫(yī)藥腐敗滋生蔓延的土壤。
/02/2025醫(yī)療反腐升級,全鏈條覆蓋
2025年,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等部門紛紛發(fā)布通知,對醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)協(xié)調(diào)進(jìn)行反腐合規(guī)部署。從國家近期發(fā)文可見,醫(yī)療反腐已深化至全領(lǐng)域、全鏈條。????
1月14日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》。其中形成了覆蓋醫(yī)藥購銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個場景商業(yè)賄賂風(fēng)險點。學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣、折讓及傭金,捐贈、贊助、資助,醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等典型場景均在列。
國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)院巡查工作方案(2023-2026年度)》的通知,對二級(參照二級管理)及以上公立醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)進(jìn)行巡查,巡查內(nèi)容包括醫(yī)院黨建、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、運行管理等方面,醫(yī)院管理繼續(xù)加強(qiáng)。大型醫(yī)院巡查下,不少地方已經(jīng)公布了擬巡查的醫(yī)院名單,新一輪大型醫(yī)院巡查到2026年10月底。
目前,不少地方開始大型醫(yī)院巡查"回頭看","回頭看"的醫(yī)院推進(jìn)整改工作,確保醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備更新、醫(yī)療技術(shù)提升、醫(yī)療服務(wù)優(yōu)化以及醫(yī)療管理規(guī)范化等方面取得實質(zhì)性進(jìn)展。
國家醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理經(jīng)辦規(guī)程(試行)》的通知,醫(yī)保監(jiān)管對象將從機(jī)構(gòu)向相關(guān)人員延伸。從醫(yī)保支付這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,對定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員實行"駕照式記分",從而實現(xiàn)動態(tài)精細(xì)化管理。大數(shù)據(jù)監(jiān)管下,被記分的相關(guān)人員或面臨通報、暫停/終止醫(yī)保支付資格等處罰。此外,國家醫(yī)保局在全國醫(yī)療保障工作會議上明確,2025年加強(qiáng)醫(yī)?;鸨O(jiān)管,切實維護(hù)醫(yī)?;鸢踩?。重點檢查基金赤字風(fēng)險大和結(jié)算醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合規(guī)費用不及時、落實醫(yī)保政策不到位的地區(qū)。構(gòu)建大數(shù)據(jù)模型,推動藥品耗材追溯碼全場景應(yīng)用,深入開展定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自查自糾。健全完善面向全民的舉報獎勵、社會監(jiān)督機(jī)制。
2025年,在大數(shù)據(jù)、藥品追溯碼等不斷完善下,醫(yī)?;鸨O(jiān)管趨嚴(yán)。1月8日,國家藥監(jiān)局在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上作出部署,2025年提升藥品監(jiān)管法治化水平完善藥品管理法規(guī)體系。
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/02/聚焦重點問題、重點領(lǐng)域、重點對象(附反腐典型案例)
2025年醫(yī)療反腐的重點領(lǐng)域:
1. 藥品和醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)
2. 醫(yī)保基金使用環(huán)節(jié)
3. 醫(yī)院基建項目和設(shè)備采購環(huán)節(jié)
4. 醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)
當(dāng)前,醫(yī)療領(lǐng)域"關(guān)鍵少數(shù)"仍是反腐的要點之一。中紀(jì)委此前就曾發(fā)布文章稱,要緊盯領(lǐng)導(dǎo)干部等"關(guān)鍵少數(shù)"以及藥品耗材、器械采購、檢驗檢查、行政后勤等關(guān)鍵崗位。
2月22日至2月23日,國家醫(yī)保局連續(xù)曝光兩起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件,其中也披露了行賄人與醫(yī)院關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵少數(shù)之間的隱秘利益輸送。
據(jù)披露,在江西省某醫(yī)院院長熊某落馬背后,案件行賄人羅某與其達(dá)成口頭協(xié)議,將銷售獲得的利潤一半返還,從而在銷售藥品、醫(yī)用耗材等方面獲利。羅某還通過院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系,以領(lǐng)導(dǎo)打招呼、吃飯送禮等方式打通醫(yī)???、采購科、臨床科室等關(guān)鍵崗位的關(guān)系。通過長達(dá)十年的利益輸送,構(gòu)建起覆蓋藥品、耗材、基建的全鏈條腐敗體系。
據(jù)不完全統(tǒng)計,2024年至少超350名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)干部被查,其中不乏院士、廳官、三甲醫(yī)院書記院長、藥企董事長。被查人員中,在地方醫(yī)療系統(tǒng)擔(dān)任要職的官員占1/3以上,其中超30人為廳級干部,超180名醫(yī)院書記、院長被查,有人卸任近10年仍被查。
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/03/在醫(yī)藥反腐的大背景下,藥企如何做到合規(guī)、合法?
在醫(yī)藥反腐持續(xù)深化的背景下,藥企需從政策遵循、內(nèi)部管理、風(fēng)險防控等多維度構(gòu)建合規(guī)體系。結(jié)合國家最新政策指引及行業(yè)實踐經(jīng)驗,Deepseek給出以下為藥企實現(xiàn)合規(guī)合法的應(yīng)對措施:
1.藥企需落實《合規(guī)指引》要求
重點完善以下模塊:
合規(guī)組織架構(gòu):設(shè)立獨立合規(guī)部門,明確管理層責(zé)任,與法務(wù)、財務(wù)等部門協(xié)同運作。
風(fēng)險場景覆蓋:針對學(xué)術(shù)交流、捐贈贊助、設(shè)備投放等9類高風(fēng)險場景,制定分級防控措施。
動態(tài)調(diào)整機(jī)制:根據(jù)監(jiān)管政策和實際經(jīng)營情況更新合規(guī)制度。
2.商業(yè)賄賂風(fēng)險防控:
明確行為邊界:禁止通過虛增會議費、咨詢費套現(xiàn),或向醫(yī)務(wù)人員提供回扣、贊助等利益輸送。
規(guī)范學(xué)術(shù)活動:確保其真實性與合理性,簽訂書面協(xié)議并留存會議記錄、費用憑證;講課費需符合市場標(biāo)準(zhǔn)。
稅務(wù)合規(guī)管理:防范"兩票制"下的新型虛開模式,避免通過虛假列支廣告費、會議費套取現(xiàn)金。配合"金稅四期"系統(tǒng),確保合同、發(fā)票、資金、物流四流一致。
3.完善內(nèi)部管理機(jī)制
合規(guī)審查與審計建立定期風(fēng)險評估機(jī)制,通過內(nèi)部審計發(fā)現(xiàn)漏洞并及時整改。推廣活動需留存協(xié)議、發(fā)票、現(xiàn)場照片等完整證據(jù)鏈。
第三方合作管理嚴(yán)格篩選代理商和推廣服務(wù)商,明確權(quán)責(zé)劃分,避免通過經(jīng)銷商進(jìn)行利益輸送。醫(yī)藥代表需按《備案管理辦法》完成備案,禁止參與藥品銷售統(tǒng)計。
以下為醫(yī)藥流通流程:
2025年,醫(yī)療反腐將繼續(xù)深挖,高壓之下,全行業(yè)也將進(jìn)一步走向規(guī)范。
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/04/醫(yī)療反腐總覽
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