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近日，國．家藥品監(jiān)督管理局批準了北京長木谷醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“關節(jié)置換手術模擬軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品由掃描安裝程序和授權文件組成。軟件包括６個功能模塊：用戶管理模塊、三維重建顯像模塊、基于深度學習的骨骼分割模塊、骨骼髓腔中心線提取模塊、基于深度學習的識別和測量模塊、假體模板匹配模塊。

該產(chǎn)品采用國內(nèi)＊＊的深度學習技術，對符合格式的ＣＴ圖像進行三維重建、分割，自動識別解剖位點，輔助醫(yī)生進行成人髖關節(jié)、全膝關節(jié)置換手術模擬。該產(chǎn)品上市預期可提高人工關節(jié)安放的＊＊性，減少術后并發(fā)癥。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械＊＊。

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